Công ty Dược Trung ương 3 thừa nhận sai sót khi để thuốc đã thu hồi vẫn “trôi nổi” ra môi trường

Admin

20:25 15/06/2025

Theo dõi trên

Số lượng thuốc của Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 "trôi nổi" tại đường Xuân Thiều 21, phường Hòa Hiệp Nam, quận Liên Chiểu.

Tại hiện trường, các cơ quan chức năng đã lập biên bản ghi nhận lại sự việc, Công ty đã thu dọn toàn bộ lượng vỉ thuốc và chai lọ dưới sự giám sát của các cơ quan chức năng.

Đồng thời, Sở Y tế đã có Công văn hỏa tốc số 4134/SYT-NVD ngày 10/6/2025 chỉ đạo Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 báo cáo về toàn bộ quá trình vụ việc xảy ra.

Theo báo cáo của Công ty tại Công văn số 339/CT-TW3 ngày 11/6/2025, Thuốc viên nén Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg) do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất, Số giấy phép đăng ký lưu hành: VD-20384-13, Số lô: 01/0823, ngày sản xuất: 030823, hạn dùng: 030826 không đạt tiêu chuẩn chất lượng (vi phạm mức độ 3) đã được Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 3007/QLD-CL ngày 06/9/2024 đề nghị thu hồi.

Theo đó, ngày 30/9/2024, Thanh tra Bộ Y tế ra Quyết định xử phạt 50 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương 3.

Công ty đã tiến hành tiêu hủy thuốc theo Quy trình xử lý sản phẩm không đạt chất lượng đã được Công ty ban hành và phê duyệt ngày 28/1/2024. Do sai sót của Công ty trong quá trình tuân thủ và giám sát thực hiện việc tiêu hủy nên dẫn đến xảy ra vụ việc nêu trên.

Hiện nay, Sở Y tế đang phối hợp với Công an Thành phố Đà Nẵng và Chi cục Quản lý thị trường để xác định hành vi vi phạm của Công ty để xử lý theo quy định; Sở Y tế khẩn trương tiến hành hậu kiểm việc sản xuất, kinh doanh tại Công ty.

Dược Trung ương 3 thừa nhận sai sót trong tiêu hủy thuốc

Trong khi đó, ông Trương Thoại Nhân, Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3, đã có báo cáo gửi Sở Y tế. Theo đó, Công ty đã có buổi họp xử lý vấn đề liên quan đến lô hàng Ceteocenzitax được tiêu huỷ tại công ty sau khi có phản ánh từ cơ quan chức năng.

Trong buổi họp, ông Nguyễn Thành Trung, Chủ tịch hội đồng xử lý lô thuốc cho hay, ngày 10/6, sau khi nhận được thông tin trên báo đài về việc có rác thải thuốc đổ không đúng nơi quy định thì ông đã có mặt tại thời điểm xảy ra vụ việc để ghi nhận sự việc và xác nhận những sản phẩm trên là của Công ty.

Cá nhân ông nhận thấy, đã không giám sát chặt chẽ việc giao trách nhiệm cho phòng Nhân sự - Tổng hợp liên hệ với đơn vị vận chuyển chuyên trách xử lí rác thải không theo dõi đến cùng việc vận chuyển đến nơi tiêu hủy cuối cùng. Nhận thấy hậu quả đã xảy ra, cá nhân ông xin chịu trách nhiệm với công ty và kiểm điểm bản thân về vụ việc trên.

Thuốc bị phát hiện thuộc lô sản xuất đã bị yêu cầu thu hồi từ tháng 9/2024 nhưng vẫn xuất hiện ngoài môi trường.

Trong buổi họp, Phó chủ tịch Hội đồng xử lí, Trưởng phòng Nhân sự - Tổng hợp, Uỷ viên hội đồng xử lí, Phó Quản đốc nhà máy, đều nhận thấy khuyết điểm trong vấn đề xử lý của mình, xin tự kiểm điểm và chịu trách nhiệm.

Đáng lưu ý, bà Nguyễn Thị Hoài Kim, Trưởng phòng đảm bảo chất lượng cho rằng, mới vào công ty trong thời gian ngắn, nhận thấy quy trình hủy thuốc hiện tại cũng như các quy trình quản lý chất lượng chung của Công ty chưa thật sự chặt chẽ, còn những thiếu sót trong việc tuân thủ giám sát. 

Bà sẽ nhanh chóng rà soát lại toàn bộ hệ thống, các quy trình để điều chỉnh phù hợp, phối hợp với các phòng ban để đào tạo hướng dẫn đảm bảo tuân thủ đúng quy trình, quy định của pháp luật.

Trong khi đó, ông Trương Thoại Nhân cũng có báo cáo quá trình hủy lô thuốc. Ngày 22/8/2024, đơn vị đã tiến hành tiêu hủy lô thuốc ngay tại nhà máy bằng các bước: tháo bao bì thứ cấp, xé bỏ hộp, bóc vỉ thuốc, sau đó cho xe cán nhiều lần làm hỏng viên thuốc bên trong. 

Tiếp đó, số thuốc này được ngâm nước để đảm bảo không thể tái sử dụng. Thuốc sau tiêu hủy được cho vào túi chuyên dụng và lưu trữ tạm tại khu vực chờ xử lý rác thải.

Đến 23/5, trong quá trình sửa chữa và tổng vệ sinh nhà xưởng, Công ty thực hiện thủ tục chuyển toàn bộ số thuốc đã tiêu hủy đến đơn vị môi trường để xử lý dứt điểm. Theo quy trình nội bộ, bộ phận kế toán và nhân sự tổng hợp có trách nhiệm liên hệ với đối tác môi trường để ký hợp đồng tiêu hủy, đồng thời tổ chức giám sát việc vận chuyển và chứng kiến tiêu hủy.

Tuy nhiên, trên thực tế, dù Công ty đã ký hợp đồng xử lý rác thải với 2 đơn vị chuyên trách (Công ty TNHH Môi trường Việt Tiến và Công ty CP Môi trường Đô thị Đà Nẵng), bộ phận Nhân sự Tổng hợp đã không liên lạc được với các đơn vị này. Thay vào đó, Công ty chủ động thuê một đơn vị tư nhân vận chuyển thuốc đến bãi rác Khánh Sơn tiêu hủy mà không có sự giám sát đầy đủ của hội đồng tiêu hủy thuốc.

Chiều 10/6, sau khi nhận phản ánh, Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 đã chủ động làm việc với các cơ quan chức năng gồm Sở Y tế Đà Nẵng, Cục Quản lý thị trường, Công an phường Hòa Hiệp Nam và Cảnh sát Kinh tế. 

Biên bản hiện trường được lập, ghi nhận việc một phần thuốc chưa tiêu hủy triệt để vẫn còn sót lại. Các cơ quan chức năng yêu cầu Công ty thu gom toàn bộ thuốc và bao bì còn lại, đưa về Công ty dưới sự giám sát chặt chẽ.

Kết quả kiểm tra cho thấy, tại hiện trường có 2 túi nhỏ thuốc đã ngâm nước với tổng khối lượng 14kg, cùng 9 bao nhựa phế liệu rỗng, nặng 84,4kg. Toàn bộ đã được niêm phong và bàn giao cho Công ty. 

"Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 nhận sai sót trong công tác quản lý để dẫn đến sự việc như trên. 

Công ty đã mắc lỗi không hợp đồng với một đơn vị chuyên trách để xử lý theo đúng quy trình đã phê duyệt và ban hành. 

Cụ thể, Hội đồng hủy thuốc của Công ty cũng có sự thiếu sót trong quá trình hủy thuốc tại Công ty để tồn lại một số vỉ chưa xử lý triệt để trước khi ngâm nước và đã không giám sát chặt chẽ quá trình vận chuyển và giám sát sự tiêu huỷ sản phẩm một cách hoàn toàn", ông Nhân nêu rõ.